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汉森四磨汤致癌事件小槟榔折射行业大问题

时间:2019-09-14 06:25:32 来源:互联网 阅读:0次

  > 汉森四磨汤致癌事件:小槟榔折射行业大问题 11:32:00

  上个月,一则关于“中成药四磨汤主要原料之一槟榔被世界卫生组织认定为致癌物”的媒体报道,引起公众极大关注。5月16日,“槟榔入药”与“四磨汤”临床安全性专家研讨会在京召开,各领域专家就槟榔入药风波的影响进行了探讨。

  “此槟榔非彼槟榔”

  “非毒性中药”认定暂不改

  中国药典委员会顾问、北京中医药大学季绍良教授介绍,几天前,中国药典委员会相关专家就槟榔入药问题进行了专题研讨。季绍良透露,研讨会前,多位中药专家认真查阅了世界卫生组织国际癌症研究中心长达348页的研究报告并在会上进行了针对性分析。

  “专家对这份报道的依据和结论没有异议。但要说明的是,此槟榔非彼槟榔,世卫组织说致癌的槟榔跟中药说的槟榔不是一回事。其采集季节、取药部位不一样。”季绍良介绍,在中药领域,同一药用植物不同部位效果不一样。如细辛,新版药典就规定只能按照古方,根部入药,同样含有有效成分的叶部则不能入药,就是因为叶部含有致癌物质马兜铃酸。“所以,即使是同一植物,也不能将不同季节采收的不同部位混为一谈。”

  “世卫组织提出的槟榔中所含槟榔碱是主要致癌物,而槟榔碱煎煮半小时后就会损失80%,中药煎煮的方法正好可以达到这一效果。而且,槟榔多年的临床应用也并没有见到致癌的不良反应报告。”季绍良称,鉴于上述原因,药典委员会讨论的结论是,不打算改变目前对槟榔的认定,槟榔依然作为非毒性中药收入药典。

  已有患者抵触槟榔

  消除顾虑需有过硬数据

  虽然药典委员会专家对槟榔入药的安全性达成共识,但在临床上,世卫组织的相关结论和警示确实对患者产生了巨大影响,患者对槟榔的应用已经有了抵触情绪。

  “我们医院没有四磨汤口服液,但临床开汤药,如果方子里有四磨汤,有些病人就会立即提出来,要求去掉该药。”北京协和医院中医科主任梁晓春教授坦言,面对这种情况,医生只能舍弃该药改换其他药物。

  在当天的研讨会上,中国人民总医院全军中医研究所所长兼中医科主任会教授、中国中医科学院广安门医院花宝金教授也表示,遇到过类似的情况。毕竟作为四大南药之首,槟榔在临床的应用相当广泛。

  “如果不是这次事件,四磨汤在肿瘤患者中有着很好的应用。”身兼中华中医药学会肿瘤分会主任委员的花宝金介绍,按辩证和论证的情况正常使用,四磨汤对于治疗肿瘤病人放化疗后的便秘效果很好。“我们高度关注癌症相关因素是好事,但不能患上‘恐癌症’。”

  “我觉得要对公众进行科学宣教,拿出令人信服的数据,证明槟榔入药确实安全有效。”梁晓春表示,如果信息全面透明,公众自会作出合理的选择。她以雌激素为例分析,“雌激素也被披露与乳腺癌、宫颈癌有一定相关性,但是为什么大家即使知道了还依然选择服用?因为它信息透明全面,医院、媒体都在向公众客观说明它的风险,也介绍它对降低心脑血管恶性事件的作用,同时阐明相关量效关系,引导合理用药。”

  不良反应事项是瘸腿

  中药“三致”试验应制度化

  梁晓春的发言引发会场多位专家的共鸣。专家表示,在对待药品不良反应的态度上,中药与西药截然不同。这是整个中药行业长期普遍存在的问题。

  “我们发现,西药说明书上的不良反应项上很多都是长长一大串,而中药却经常标着‘尚不明确’。人家是拼命找,咱们是拼命瞒。”季绍良表示,对于这种不同,应引起业内的高度重视。因为尽可能发现、充分说明药物不良反应,有助于患者安全用药。

  中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波教授就此建议,中药企业应从此次事件中吸取教训,进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等,真实发布相关信息。同时,加强上市后再评价,由第三方权威机构进行相关试验。

  季绍良进一步分析,目前,中药领域存在的另一个隐患是,早先由地方药监部门审批通过后由国家药监局认可的品种,由于地方标准一般相对宽松,这类中药在早年审批时对相关试验和科研要求并不如现在严格。

  “这次事件就提示我们研发新药的时候有必要做‘三致’(致畸、致癌、致突变)试验,这应该是业内多年的老问题了,该有所行动了。”中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀直言,无论是从国家层面、药企方面都应加强对中药临床后研究、评价,“跟踪用过中成药的患者,看一看患者用了某种中药多少年后有什么样的情况,这很能说明问题。”

  陈可冀在谈到上述建议时表示,近年来中药行业频频“中枪”,与其事后应对,不如未雨绸缪。

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